절강尖峰그룹은 건재·의약 두 대板块을 영위하며, 尖峰약业는 생산 제조 방식 전환을 추진하고 있습니다. XYN Technology는 무균제제 등 핵심 라인에 초점을 맞춘 스마트 제조 디지털 시스템을 구축하여 데이터 수집, 공정 모니터링, 배치 추적, 보고서 분석을 통합하고 점안제 등 제제车间 지능화 기술개조를 지원합니다. 원료 입고부터 완제품 출하까지 핵심 노드를 포괄하여 규정 준수 하에서 가동률과 품질 관리 수준 향상을 돕습니다. jianfeng.com.cn 참조.
전환 배경 및 과제
의약 제조는 규정 준수, 추적성, 공정 안정성 요구가 매우 높습니다. 다중 라인 병행 시 생산 데이터가 DCS, 종이 배치 기록, Excel에 분산되어 OEE, 편차 처리, 출하 상태를 제때 파악하기 어렵습니다. 품질 추적은 수동 집계에 의존해 느리고 비용이 크며 디지털车间 인정·지능화 개조 신청을 뒷받침하기 어렵습니다.
구축 목표
디지털 플랫폼으로 「데이터 일원 수집, 공정 전 과정 가시화, 이상 적시 경보, 근거 있는 의사결정」을 실현. GMP 데이터 무결성·권한管控 요건을 충족하고 성급 지능화 시범·디지털车间 인정에 검증 가능한 공정 증거를 제공.
시스템 역량 및 성과
플랫폼은车间 DCS, 에너지 계량, 품질 검사 데이터와 연동해 통합 생산看板·배치 추적链을 구축. 핵심 공정参数 실시간 수집·阈值 경보, 편차 이벤트는 배치·설비·책임자와 연계. 교대·라인·제품별产量·합격률·能耗 등 보고, 전자 배치 기록·권한 분급으로 내외부 감사 대응.
| 모듈 | 역량 | 가치 |
|---|---|---|
| 공정 모니터링 | 参数 수집·阈值 경보 | 이상 조기 발견 |
| 배치 추적 | 원료—공정—출하 链 | 감사 증거 |
| 경영 보고 | 产量/합격률/能耗 집계 | 효율적 의사결정 |
实施 경로
车间별试点 후 단계 확대: 수집点位·接口联调 완료 후 교육·试运转. 모듈형架构로 확장 용이, ERP·LIMS 연동 예약.
프로젝트 성과
가동 후 배치 기록 전자화율 향상, 편차闭环 시효 단축, 경영층이 「사후 집계」에서 「실시간 가시」로 전환되어 지능화 시범·디지털车间 인정을 지원.
기업 공식 사이트: https://www.jianfeng.com.cn.