尖峰グループスマート製造デジタルシステム

浙江尖峰グループは建材と医薬の二大セグメントを展開し、傘下の尖峰薬業は生産製造方式の転換を推進しています。XYN はスマート製造デジタルシステムを構築し、無菌製剤など主要ラインに焦点を当て、データ収集、プロセス監視、ロット追溯、レポート分析を統合。点眼剤等の製剤ワークショップの智能化技改を支援します。原料入庫から製品放行までの重要ノードをカバーし、コンプライアンス下での稼働率と品質管理向上を支援。jianfeng.com.cn をご覧ください。

転換背景と課題

医薬製造はコンプライアンス、追溯性、プロセス安定性の要求が極めて高い。複数ライン並行時、生産データは DCS、紙のバッチ記録、Excel に分散し、OEE、偏差処理、放行状態の timely 把握が困難。品質追溯は手作業集計に依存し、デジタルワークショップ認定や智能化技改申請を支えにくい。

建設目標

デジタルプラットフォームで「データ一括収集、プロセス全程可視、異常 timely 预警、意思決定根拠」を実現。GMP のデータ完全性と権限管控を満たし、省级智能化示范とデジタルワークショップ認定に検証可能なプロセス証拠を提供。

システム能力と成果

プラットフォームは DCS、エネルギー計量、品質検査データと連携し、統一生産看板とロット追溯チェーンを構築。重要工程パラメータをリアルタイム収集し閾値预警を設定。偏差イベントはロット、設備、責任者と関連。シフト、ライン、製品別に産量、合格率、エネルギー消費等を出力。電子バッチ記録と権限分級で監査に対応。

実施パス

ワークショップ別パイロットから段階的展開：収集ポイントとインターフェース連調を完了後、研修と試運転。モジュール化アーキテクチャで拡張性を確保し、ERP、LIMS 連携も予約。

プロジェクト成果

稼働後、バッチ記録の電子化が進み、偏差クローズの timeliness が向上。管理層は「事後集計」から「リアルタイム可視」へ転換し、智能化示范とデジタルワークショップ認定を支援。

企業公式サイト：https://www.jianfeng.com.cn。