تركز مجموعة جيانفنغ في تشجيانغ على قطاعين رئيسيين هما مواد البناء والأدوية، وتواصل شركة جيانفنغ للأدوية التابعة لها دفع عملية تحول أساليب الإنتاج والتصنيع. وقد قامت شركة XYN Tech ببناء نظام رقمي ذكي للتصنيع لديها، مع التركيز على خطوط الإنتاج الرئيسية مثل المستحضرات العقيمة، حيث تم ربط جمع البيانات، ومراقبة العمليات، وتتبع الدفعات، وتحليل التقارير، بما يدعم تحديث تقنيات التشغيل الذكي في ورشة إنتاج قطرات العين وغيرها من المستحضرات. يغطي المشروع النقاط الحيوية بدءًا من استلام المواد الخام وصولًا إلى الإفراج عن المنتج النهائي، مما يساعد الشركة على تعزيز معدل استخدام الطاقة الإنتاجية وتحسين مستوى إدارة الجودة ضمن إطار الامتثال القانوني. لمزيد من المعلومات حول الشركة، يرجى زيارة jianfeng.com.cn.
خلفية التحول وتحدياته
تتطلب صناعة الأدوية مستويات عالية جدًا من الامتثال، وإمكانية التتبع، واستقرار العمليات. وعند تشغيل عدة خطوط إنتاج بالتوازي، غالبًا ما تكون بيانات الإنتاج موزعة بين أنظمة DCS، وسجلات الدفعات الورقية، وملفات Excel، مما يجعل من الصعب على الإدارة متابعة مؤشرات OEE، ومعالجة الانحرافات، وحالة الإفراج في الوقت المناسب. كما يعتمد تتبع الجودة على التجميع اليدوي، ما يؤدي إلى بطء الاستجابة وارتفاع التكاليف، فضلًا عن صعوبة دعم اعتماد الورش الرقمية وتقديم طلبات التحديث التقني الذكي.
أهداف التنفيذ
تحقيق «جمع البيانات في نقطة واحدة، ورؤية كاملة للعملية، وإنذار مبكر عند حدوث أي انحراف، واتخاذ قرارات مدعومة بالأدلة» عبر المنصة الرقمية الذكية، مع الالتزام بمتطلبات GMP المتعلقة بتكامل البيانات وضبط الصلاحيات، بما يوفر أدلة عملية يمكن التحقق منها لدعم الترشيح كنموذج محلي للتصنيع الذكي واعتماد الورش الرقمية.
قدرات النظام ونتائج التطبيق الفعلي
تربط المنصة أنظمة DCS الخاصة بالورش، وبيانات قياس الطاقة، وبيانات اختبار الجودة، لبناء لوحة معلومات موحدة للإنتاج وسلسلة تتبع الدفعات. يتم جمع المعلمات الحرجة للعمليات في الوقت الحقيقي وتحديد عتبات الإنذار، كما تُربط حالات الانحراف بالدفعات والمعدات والمسؤولين. وتتيح التقارير إمكانية تحليل المؤشرات حسب المناوبة، وخط الإنتاج، وكمية الإنتاج، ونسبة المطابقة، واستهلاك الطاقة، فضلًا عن دعم تسجيل سجلات الدفعات الإلكترونية وتطبيق نظام تصنيف الصلاحيات، بما يلبي متطلبات التدقيق الداخلي والخارجي.
| الوحدات | القدرات | القيمة |
|---|---|---|
| مراقبة العمليات | جمع البيانات وتحذيرات العتبات | الكشف المبكر عن الانحرافات |
| تتبع الدفعات | سلسلة المواد الخام—العملية—الإفراج | إثبات أثناء التدقيق |
| تقارير الأعمال | تلخيص كمية الإنتاج/نسبة المطابقة/استهلاك الطاقة | اتخاذ قرارات أكثر كفاءة |
مسار التنفيذ
اعتماد نهج تجريبي حسب الورش ثم التوسع تدريجيًا: يتم أولًا إكمال تركيب نقاط الجمع وتنسيق الواجهات، ثم تنفيذ التدريب والتشغيل التجريبي. ويتيح الهيكل المعياري توسيع النظام ليشمل المزيد من الورش والفئات، مع توفير إمكانية الربط مع أنظمة ERP وLIMS، مما يشكّل قاعدة بيانات تصنيع قابلة للتوسع بشكل مستدام.
نتائج المشروع
بعد إطلاق النظام، ارتفعت نسبة إلكترونيّة سجلات الدفعات، وتم تقصير زمن حلّ الدائرة المغلقة للانحرافات، كما تحوّلت رؤية الإدارة لحالة خطوط الإنتاج من «التجميع اللاحق» إلى «الرؤية الفورية»، مما يوفّر دعمًا قويًا لبرامج الترشيح كنموذج للتصنيع الذكي واعتماد الورش الرقمية.
الموقع الرسمي للشركة: https://www.jianfeng.com.cn.