O Grupo Jianfeng de Zhejiang atua principalmente nos setores de materiais de construção e farmacêutico; sua subsidiária, a Jianfeng Pharmaceutical, vem promovendo continuamente a transformação dos métodos de produção. A XYN Tech construiu para ela um sistema digital e inteligente de manufatura, concentrando-se em linhas-chave como as de preparações esterilizadas, integrando a coleta de dados, o monitoramento de processos, o rastreamento de lotes e a análise de relatórios, apoiando a modernização tecnológica inteligente das oficinas de preparações como os colírios. O projeto abrange os principais pontos, desde a entrada das matérias-primas até a liberação do produto acabado, ajudando a empresa a aumentar a taxa de utilização da capacidade produtiva e o nível de gestão da qualidade, dentro dos padrões de conformidade. Mais informações sobre a empresa podem ser encontradas em jianfeng.com.cn.
Contexto da transformação e desafios
A fabricação farmacêutica exige altíssimos níveis de conformidade, rastreabilidade e estabilidade dos processos. Quando várias linhas operam em paralelo, os dados de produção costumam estar dispersos entre DCS, registros de lote em papel e planilhas Excel, dificultando para a gestão acompanhar em tempo real indicadores como OEE, tratamento de desvios e status de liberação. A rastreabilidade da qualidade depende de resumos manuais, resultando em resposta lenta, alto custo e dificuldade em sustentar a certificação de oficina digitalizada e a candidatura à modernização tecnológica inteligente.
Objetivos da implementação
Por meio de uma plataforma digital e inteligente, busca‑se alcançar “coleta unificada de dados, visibilidade integral do processo, alertas precoces de anomalias e tomada de decisão baseada em evidências”, ao mesmo tempo em que se cumprem os requisitos de GMP quanto à integridade dos dados e ao controle de permissões, fornecendo provas verificáveis do processo para a candidatura à demonstração provincial de manufatura inteligente e à certificação de oficina digitalizada.
Capacidades do sistema e resultados concretos
A plataforma integra os dados dos DCS das oficinas, da medição de energia e dos testes de qualidade, construindo um painel de produção unificado e uma cadeia de rastreamento de lotes. Parâmetros críticos do processo são coletados em tempo real e configurados com limites de alerta; eventos de desvio são associados a lotes, equipamentos e responsáveis. Os relatórios permitem a análise por turno, linha de produção, produto, volume produzido, taxa de aprovação, consumo de energia, entre outros indicadores, além de suportar a manutenção de registros eletrônicos de lote e a classificação de permissões, atendendo às necessidades de auditorias internas e externas.
| Módulos | Capacidades | Valor |
|---|---|---|
| Monitoramento de processos | Coleta de parâmetros e alertas por limite | Detecção precoce de anomalias |
| Rastreamento de lotes | Cadeia matéria‑prima–processo–liberação | Evidências para auditorias |
| Relatórios operacionais | Resumo de produção/taxa de aprovação/consumo de energia | Tomada de decisão mais eficiente |
Rota de implementação
Adotou‑se uma estratégia de piloto por oficina, com expansão gradual: primeiro conclui‑se a instalação dos pontos de coleta e a integração das interfaces, seguida de treinamento e operação experimental. A arquitetura modular facilita a expansão para mais oficinas e categorias, além de prever a integração com ERP e LIMS, formando uma base de dados de manufatura escalável e sustentável.
Resultados do projeto
Após a implantação do sistema, houve aumento no grau de digitalização dos registros de lote, redução no tempo de fechamento de ciclos de desvios e mudança na visão da gestão sobre o estado das linhas de produção, passando de “resumo posterior” para “visibilidade em tempo real”, oferecendo suporte à demonstração de manufatura inteligente e à certificação de oficina digitalizada.
Site oficial da empresa:https://www.jianfeng.com.cn.