El Grupo Jianfeng de Zhejiang se especializa en dos grandes sectores: materiales de construcción y productos farmacéuticos; su filial Jianfeng Pharmaceutical avanza de manera continua en la transformación de sus métodos de producción. XYN Tech ha desarrollado para ellos un sistema de manufactura inteligente y digitalizado, centrado en líneas clave como los preparados estériles, integrando la recopilación de datos, el monitoreo de procesos, la trazabilidad por lotes y el análisis de informes, lo que respalda la modernización tecnológica hacia la inteligencia en talleres de preparados como los colirios. El proyecto abarca los puntos críticos, desde la entrada de materias primas hasta la liberación del producto terminado, ayudando a la empresa a mejorar la tasa de utilización de la capacidad y el nivel de gestión de la calidad, todo ello dentro del marco de cumplimiento normativo. Para más información sobre la empresa, visite jianfeng.com.cn.
Contexto y desafíos de la transformación
La fabricación farmacéutica exige altos niveles de cumplimiento normativo, trazabilidad y estabilidad de los procesos. Cuando varias líneas operan en paralelo, los datos de producción suelen estar dispersos entre sistemas DCS, registros de lote en papel y archivos Excel, lo que dificulta a la dirección monitorear oportunamente indicadores como el OEE, la gestión de desviaciones y el estado de liberación. La trazabilidad de la calidad depende de recopilaciones manuales, lo que resulta en respuestas lentas, elevados costos y una limitada capacidad para respaldar la certificación de talleres digitales y las solicitudes de modernización tecnológica hacia la inteligencia.
Objetivos de la implementación
Mediante una plataforma digitalizada, lograr «recopilación unificada de datos, visibilidad integral del proceso, alertas tempranas ante anomalías y toma de decisiones basada en evidencias», al tiempo que se cumple con los requisitos de GMP en cuanto a integridad de datos y control de accesos, proporcionando pruebas verificables del proceso necesarias para obtener el reconocimiento provincial como modelo de manufactura inteligente y taller digital.
Capacidades del sistema y resultados alcanzados
La plataforma conecta los sistemas DCS de los talleres, así como los datos de medición energética y de control de calidad, construyendo un tablero de control unificado y un flujo de trazabilidad por lotes. Los parámetros clave del proceso se recopilan en tiempo real y se establecen umbrales de alerta; los eventos de desviación quedan vinculados al lote, al equipo y al responsable correspondiente. Los informes permiten analizar indicadores como la producción por turno, línea o producto, la tasa de conformidad y el consumo energético, además de soportar registros electrónicos de lote con trazabilidad y niveles de permisos, satisfaciendo las exigencias de auditorías internas y externas.
| Módulos | Capacidades | Valor |
|---|---|---|
| Monitoreo de procesos | Recopilación de parámetros y alertas por umbrales | Detección temprana de anomalías |
| Trazabilidad por lotes | Vinculación entre materias primas, proceso y liberación | Evidencias comprobables para auditorías |
| Informes operativos | Resumen de producción, tasa de conformidad y consumo energético | Decisiones más eficientes |
Ruta de implementación
Se adopta un enfoque piloto por cada taller, con expansión gradual: primero se completan los puntos de recolección y la integración de interfaces, seguido de capacitación y pruebas operativas. La arquitectura modular facilita la ampliación a más talleres y categorías, y prevé la conexión con ERP y LIMS, formando una base de datos de manufactura escalable y sostenible.
Resultados del proyecto
Tras la puesta en marcha del sistema, se incrementó la digitalización de los registros de lote, se acortaron los plazos de cierre de desviaciones y la dirección pasó de una visión «posterior y acumulativa» del estado de las líneas a una visión «en tiempo real y visible», brindando apoyo a la candidatura como modelo de manufactura inteligente y taller digital.
Sitio web corporativo:https://www.jianfeng.com.cn.