Le groupe Zhejiang Jianfeng exerce principalement deux activités : les matériaux de construction et la pharmacie ; sa filiale Jianfeng Pharma poursuit sans relâche la transformation de ses modes de production. XYN Tech lui a construit un système de numérisation et d’intelligence artificielle pour la fabrication intelligente, axé sur les lignes clés telles que celles produisant des préparations stériles, afin d’intégrer la collecte des données, la surveillance des processus, la traçabilité des lots et l’analyse des rapports, appuyant ainsi la modernisation technologique des ateliers de préparations comme les gouttes oculaires. Le projet couvre les étapes essentielles, depuis l’entrée des matières premières jusqu’à la libération des produits finis, aidant l’entreprise à améliorer, dans le respect des normes, son taux d’utilisation de la capacité de production et son niveau de gestion de la qualité. Pour plus d’informations sur l’entreprise, veuillez consulter jianfeng.com.cn.
Contexte et défis de la transformation
La fabrication pharmaceutique exige une conformité rigoureuse, une traçabilité parfaite et une stabilité des processus. Lorsque plusieurs lignes de production fonctionnent simultanément, les données de production sont souvent dispersées entre le DCS, les registres de lots papier et Excel, ce qui rend difficile pour la direction de suivre en temps réel l’OEE, la gestion des écarts et l’état des libérations. La traçabilité de la qualité repose sur des compilations manuelles, lentes et coûteuses, et ne permet pas d’appuyer efficacement la certification d’un atelier numérique ni la demande de subventions pour la modernisation technologique.
Objectifs de la mise en œuvre
Grâce à une plateforme numérique et intelligente, il s’agit d’assurer « une collecte unique des données, une visibilité complète du processus, une alerte rapide en cas d’anomalie et des décisions fondées sur des preuves », tout en répondant aux exigences GMP en matière d’intégrité des données et de contrôle des accès, afin de fournir des éléments probants vérifiables pour la candidature au label provincial de fabrication intelligente et à la certification d’atelier numérique.
Capacités du système et résultats concrets
La plateforme intègre les données issues du DCS de l’atelier, ainsi que celles relatives à la mesure de l’énergie et aux contrôles qualité, et établit un tableau de bord de production unifié ainsi qu’une chaîne de traçabilité des lots. Les paramètres critiques du procédé sont collectés en temps réel et des seuils d’alerte sont définis ; les événements anormaux sont associés aux lots, aux équipements et aux responsables. Les rapports permettent d’analyser, par quart, ligne de production ou produit, des indicateurs tels que le volume de production, le taux de conformité et la consommation d’énergie, tout en assurant la conservation électronique des registres de lots et la gestion hiérarchisée des droits d’accès, répondant ainsi aux besoins des audits internes et externes.
| Modules | Capacités | Valeur |
|---|---|---|
| Surveillance des processus | Collecte des paramètres et alertes basées sur des seuils | Détection précoce des anomalies |
| Traçabilité des lots | Chaîne entrée‑processus‑libération | Preuves auditable |
| Rapports d’exploitation | Synthèse des volumes, taux de conformité et consommation d’énergie | Prise de décision plus efficace |
Plan de mise en œuvre
Approche par pilotes par atelier, avec déploiement progressif : d’abord la mise en place des points de collecte et la validation des interfaces, puis la formation et les tests de mise en service. L’architecture modulaire facilite l’extension à d’autres ateliers et gammes de produits, tout en prévoyant l’interopérabilité avec les systèmes ERP et LIMS, afin de constituer une base de données de production évolutive et durable.
Résultats du projet
Après la mise en ligne du système, le degré d’électronisation des registres de lots s’est accru, le délai de bouclage des écarts s’est raccourci, et la direction est passée d’une vision « rétrospective et agrégée » à une visibilité « en temps réel » de l’état des lignes de production, apportant ainsi un soutien précieux aux initiatives de démonstration de la fabrication intelligente et à la certification d’ateliers numériques.
Site officiel de l’entreprise : https://www.jianfeng.com.cn.