Zhejiang Jianfeng Group terutamanya menjalankan dua sektor utama iaitu bahan binaan dan farmaseutikal, dengan Jianfeng Pharmaceutical di bawahnya sentiasa meneruskan transformasi kaedah pengeluaran dan pembuatan. XYN Tech telah membina sistem digitalisasi pembuatan pintar untuk syarikat tersebut, memberi tumpuan kepada lini pengeluaran utama seperti formulasi steril, memudahkan pengumpulan data, pemantauan proses, penjejakan kelompok serta analisis laporan, sekali gus menyokong penambahbaikan teknologi pintar di bengkel pengeluaran seperti titisan mata. Projek ini merangkumi titik-titik penting dari masuknya bahan mentah hingga kelulusan produk siap, membantu syarikat meningkatkan kadar penggunaan kapasiti dan tahap pengurusan kualiti dengan mematuhi peraturan yang ditetapkan. Maklumat lanjut mengenai syarikat boleh diperoleh di jianfeng.com.cn.
Latar Belakang Transformasi dan Punca Masalah
Pengeluaran farmaseutikal menuntut kepatuhan yang tinggi, kesinambungan penjejakan serta kestabilan proses. Apabila beberapa lini pengeluaran beroperasi serentak, data pengeluaran sering tersebar dalam DCS, rekod siri bercetak dan Excel, menyebabkan pihak pengurusan sukar memperoleh maklumat tepat pada masanya mengenai OEE, penanganan penyimpangan dan status kelulusan. Penjejakan kualiti pula bergantung pada penyusunan manual, menyebabkan respons yang lambat, kos yang tinggi, malah sukar untuk menyokong penetapan bengkel digital serta permohonan penambahbaikan teknologi pintar.
Matlamat Pembinaan
Melalui platform digitalisasi, mencapai matlamat “pengumpulan data di satu tempat, pemantauan proses secara menyeluruh, amaran awal terhadap anomali serta keputusan berasaskan bukti”, sambil memenuhi keperluan GMP berkaitan integriti data dan kawalan akses, sekali gus menyediakan bukti proses yang boleh disahkan untuk tujuan demonstrasi pembuatan pintar peringkat wilayah dan penilaian bengkel digital.
Keupayaan Sistem dan Hasil Pelaksanaan
Platform berhubung dengan DCS bengkel, meter tenaga serta data ujian kualiti, seterusnya membina papan pemuka pengeluaran yang seragam dan rantaian penjejakan kelompok. Parameter proses utama dikumpul secara masa nyata dan had amaran ditetapkan; insiden penyimpangan dikaitkan dengan kelompok, peralatan serta individu yang bertanggungjawab. Laporan menyokong pengeksportan data mengikut shift, lini pengeluaran, jumlah output produk, kadar kelayakan, penggunaan tenaga dan petunjuk lain, sambil turut menyokong rekod siri elektronik serta kawalan akses berperingkat, memenuhi keperluan audit dalaman dan luaran.
| Modul | Keupayaan | Nilai |
|---|---|---|
| Pemantauan Proses | Pengumpulan Parameter dan Amaran Had | Penemuan Awal Anomali |
| Penjejakan Kelompok | Rantaian Bahan Mentah–Proses–Kelulusan | Bukti untuk Audit |
| Laporan Operasi | Ringkasan Jumlah Output/Kadar Kelayakan/Penggunaan Tenaga | Keputusan Lebih Cepat |
Jalur Pelaksanaan
Menggunakan pendekatan percubaan di setiap bengkel, kemudian melaksanakan secara berperingkat: terlebih dahulu menyiapkan lokasi pengumpulan data dan penyelarasan antara antara muka, kemudian menjalani latihan serta ujian operasi. Struktur modular memudahkan pengembangan ke lebih banyak bengkel dan jenis produk, sambil menyediakan ruang untuk hubungan dengan ERP dan LIMS, sekali gus membentuk asas data pengeluaran yang boleh diperluas secara berterusan.
Hasil Projek
Selepas sistem dilancarkan, kadar digitalisasi rekod siri meningkat, tempoh penyelesaian penyelesaian penyimpangan menjadi lebih pantas, dan pihak pengurusan dapat melihat status lini pengeluaran secara real-time, bukannya hanya melalui “penyusunan selepas kejadian”, sekali gus menyokong demonstrasi pembuatan pintar dan penilaian bengkel digital.
Laman web rasmi syarikat:https://www.jianfeng.com.cn.