Die Zhejiang Jianfeng Group ist hauptsächlich in den beiden Geschäftsbereichen Baustoffe und Pharmazie tätig; ihre Tochtergesellschaft Jianfeng Pharma treibt kontinuierlich die Transformation ihrer Produktions‑ und Fertigungsprozesse voran. XYN Tech hat für sie ein intelligentes und digitalisiertes Fertigungssystem aufgebaut, das sich auf Schlüsselproduktionslinien wie die aseptische Herstellung konzentriert, Datenerfassung, Prozessüberwachung, Chargenrückverfolgbarkeit sowie Berichtsanalyse miteinander verknüpft und so die intelligente technische Umrüstung von Abteilungen für Augentropfen und andere Arzneiformen unterstützt. Das Projekt deckt kritische Stationen vom Wareneingang bis zur Freigabe des Endprodukts ab und hilft dem Unternehmen, unter Einhaltung gesetzlicher Vorschriften die Auslastung der Produktionskapazitäten sowie das Qualitätsmanagement zu verbessern. Weitere Unternehmensinformationen finden Sie unter jianfeng.com.cn.
Hintergrund und Herausforderungen der Transformation
Die pharmazeutische Produktion stellt äußerst hohe Anforderungen an Compliance, Rückverfolgbarkeit und Prozessstabilität. Bei gleichzeitigem Betrieb mehrerer Produktionslinien sind die Produktionsdaten häufig über DCS‑Systeme, Papier‑Chargenprotokolle und Excel‑Tabellen verteilt, sodass das Management OEE‑Werte, Abweichungsbehandlungen und Freigabestatus nur schwer zeitnah erfassen kann. Die Rückverfolgbarkeit der Qualität beruht auf manuellen Zusammenstellungen, was zu langsamen Reaktionszeiten und hohen Kosten führt und zudem die Anerkennung als digitale Werkstatt sowie die Beantragung einer intelligenten technischen Umrüstung erschwert.
Ziel des Aufbaus
Durch eine digitalisierte Plattform soll erreicht werden, dass „Daten an einer einzigen Stelle erfasst, der gesamte Prozess transparent sichtbar, Anomalien frühzeitig alarmiert und Entscheidungen fundiert getroffen werden“; zugleich werden die GMP‑Anforderungen an Datenintegrität und Zugriffskontrolle erfüllt, wodurch nachprüfbare Prozessnachweise für die Beantragung einer provinziellen Demonstration im Bereich der intelligenten Fertigung sowie für die Anerkennung als digitale Werkstatt geliefert werden.
Systemfähigkeit und praktische Ergebnisse
Die Plattform integriert Daten aus den Werkstatt‑DCS‑Systemen, der Energieverbrauchsmessung und der Qualitätskontrolle und schafft ein einheitliches Produktions‑Dashboard sowie eine lückenlose Chargenrückverfolgungskette. Wichtige Prozessparameter werden in Echtzeit erfasst und mit Schwellenwert‑Warnungen versehen; bei Abweichungen werden entsprechende Chargen, Geräte und Verantwortliche automatisch verknüpft. Die Berichte unterstützen die Analyse nach Schicht, Produktionslinie, Produktionsmenge, Qualitätsquote, Energieverbrauch und weiteren Kennzahlen und ermöglichen zudem elektronische Chargenprotokolle sowie eine gestufte Zugriffskontrolle, um interne und externe Audits zu erleichtern.
| Module | Fähigkeiten | Wert |
|---|---|---|
| Prozessüberwachung | Parametererfassung und Schwellenwertwarnungen | Früherkennung von Anomalien |
| Chargenrückverfolgung | Kette von Rohstoffen – Prozess – Freigabe | Nachweisfähigkeit für Audits |
| Betriebsberichte | Zusammenfassung von Produktionsmenge, Qualitätsquote und Energieverbrauch | Effizientere Entscheidungsfindung |
Umsetzungspfad
Einführung in Form von Pilotprojekten je Werkstatt mit schrittweiser Ausrollung: Zunächst werden die Erfassungspunkte eingerichtet und Schnittstellen abgestimmt, anschließend erfolgen Schulungen und Testbetriebe. Die modulare Architektur ermöglicht eine einfache Erweiterung auf weitere Werkstätten und Produktkategorien und bietet bereits die Möglichkeit zur Anbindung an ERP‑ und LIMS‑Systeme, wodurch eine nachhaltig skalierbare Datenbasis für die Fertigung entsteht.
Projektergebnisse
Nach Inbetriebnahme des Systems hat sich der Anteil elektronischer Chargenprotokolle erhöht, die Zeit zur Schließung von Abweichungskreisläufen wurde verkürzt, und das Management kann den Zustand der Produktionslinien nun von „nachträglicher Zusammenstellung“ auf „Echtzeit‑Transparenz“ umstellen, was die Voraussetzungen für die Demonstration intelligenter Fertigung und die Anerkennung als digitale Werkstatt unterstützt.
Unternehmenswebsite:https://www.jianfeng.com.cn.