Zhejiang Jianfeng Group specjalizuje się w dwóch głównych obszarach: materiałach budowlanych i farmacji; jej oddział Jianfeng Pharmaceutical stale przeprowadza transformację metod produkcji. XYN Tech zbudował dla niego system cyfrowo-inteligentny do inteligentnej produkcji, skupiając się na kluczowych liniach produkcyjnych, takich jak preparaty sterylny, łącząc ze sobą zbiór danych, monitorowanie procesów, śledzenie partii oraz analizę raportów, co wspiera modernizację technologiczną warsztatów produkcji preparatów kroplowych w kierunku inteligencji. Projekt obejmuje kluczowe etapy – od przyjęcia surowców do wydania gotowego produktu – pomagając przedsiębiorstwu podnieść wydajność wykorzystania mocy produkcyjnych i poziom zarządzania jakością, przy zachowaniu zgodności z przepisami. Więcej informacji o firmie znajduje się na jianfeng.com.cn.
背景 i problemy związane z transformacją
Produkcja farmaceutyczna wymaga bardzo wysokiego poziomu zgodności z przepisami, możliwości śledzenia i stabilności procesów. Gdy wiele linii produkcyjnych pracuje równolegle, dane produkcyjne często są rozproszone między DCS, papierowymi protokołami partii a arkuszami Excel, co utrudnia zarządzeniu dostęp do informacji na temat OEE, postępowań w przypadku odstępstw oraz stanu dopuszczenia do sprzedaży. Śledzenie jakości opiera się na ręcznym zestawianiu danych, co powoduje wolne reakcje, wysokie koszty oraz utrudnia uzyskanie potwierdzeń niezbędnych do uznanie cyfrowego warsztatu czy zgłoszenia modernizacji technologicznej w kierunku inteligencji.
Cele projektu
Poprzez platformę cyfrowo-inteligentną osiągnąć „jedno miejsce zbierania danych, całkowitą widoczność procesów, natychmiastowe ostrzeżenie o odstępstwach oraz podejmowanie decyzji na podstawie rzetelnych danych”, jednocześnie spełniając wymagania GMP dotyczące integralności danych i kontroli dostępu, co zapewnia sprawdzalne dowody procesowe niezbędne do uzyskania statusu demonstracyjnego w zakresie inteligentnej produkcji na poziomie prowincjalnym oraz do uzyskania statusu cyfrowego warsztatu.
Możliwości systemu i efekty wdrożenia
Platforma integruje dane z DCS warsztatów, pomiarów energii oraz testów jakości, tworząc jednolite tablice monitoringu produkcji i łańcuch śledzenia partii. Kluczowe parametry procesowe są zbierane w czasie rzeczywistym i mają ustawione progi ostrzeżeń; incydenty odstępstw są powiązywane z danymi o partii, urządzeniach i osobach odpowiedzialnych. Raporty umożliwiają analizę wskaźników takich jak wydajność w poszczególnych zmianach, linii produkcyjnych, ilość wyprodukowanych produktów, stopa jakości, zużycie energii itp., a także umożliwiają elektroniczne prowadzenie protokołów partii i hierarchiczną kontrolę dostępu, spełniając wymagania audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
| moduły | możliwości | wartości |
|---|---|---|
| monitoring procesów | zbiór danych i progi ostrzeżeń | wczesne wykrywanie odstępstw |
| śledzenie partii | łańcuch surowiec–proces–wydanie | udokumentowane dowody dla audytów |
| raporty operacyjne | podsumowanie wydajności/stopa jakości/zużycie energii | sprawniejsze podejmowanie decyzji |
Krok po kroku realizacja projektu
Zastosowanie pilotażu w poszczególnych warsztatach z stopniowym rozwijaniem: najpierw ukończenie konfiguracji punktów zbierania danych i integracji interfejsów, następnie szkolenia i试运行. Modułowa architektura ułatwia rozwój na kolejne warsztaty i kategorie, a także zapewnia możliwość połączenia z ERP i LIMS, tworząc trwałe, skalowalne podłoże danych produkcyjnych.
Efekty projektu
Po uruchomieniu systemu wzrosł poziom elektronicznego prowadzenia protokołów partii, skrócono czas zamknięcia procedur odstępstw, a zarządzenie przerodziło się z „pozyskiwania informacji po fakcie” na „natychmiastową widoczność stanu linii produkcyjnych”, co stanowi wsparcie dla demonstracji inteligentnej produkcji i uzyskania statusu cyfrowego warsztatu.
Strona internetowa firmy: https://www.jianfeng.com.cn.