Група Jianfeng у провінції Чжедзян спеціалізується на двох основних напрямках — будівельних матеріалах та фармацевтиці; її підрозділ Jianfeng Pharmaceutical постійно просуває трансформацію способів виробництва. Компанія XYN Tech розробила для неї цифрово-інтелектуальну систему інтелектуального виробництва, зосередившись на ключових лініях, таких як стерильні препарати, забезпечивши збір даних, моніторинг процесів, трасування партій та аналіз звітів, що сприяє інтелектуалізації технічного переоснащення цехів, де виготовляються очні краплі та інші препарати. Проект охоплює ключові етапи — від прийому сировини до випуску готової продукції, допомагаючи підприємству підвищити коефіцієнт завантаження потужностей та рівень управління якістю в рамках дотримання нормативних вимог. Більше інформації про компанію — на jianfeng.com.cn.
Контекст трансформації та головні проблеми
Фармацевтичне виробництво вимагає надзвичайно високого рівня відповідності нормативним вимогам, можливості трасування та стабільності процесів. При одночасному функціонуванні кількох виробничих ліній дані часто розподілені між DCS, паперовими записами про партії та Excel, через що керівництву важко оперативно контролювати показники OEE, процедури вирішення відхилень та стан випуску готової продукції. Трасування якості залежить від ручного зведення даних, що призводить до довгого часу реагування, високих витрат і труднощів у підготовці до сертифікації цифрового цеху та подання заявки на інтелектуалізацію.
Цілі проекту
Досягти «збору даних в одному місці, повного візуалізації процесів, своєчасного попередження про відхилення та обґрунтованого прийняття рішень» за допомогою цифрово-інтелектуальної платформи, одночасно забезпечивши вимоги GMP щодо цілісності даних та контролю доступу, а також надавши перевірні докази процесу для отримання статусу провінційного демонстраційного об’єкту інтелектуального виробництва та сертифікації цифрового цеху.
Функціональність системи та результати впровадження
Платформа інтегрує дані з DCS цехів, системи обліку енергетичних ресурсів та системи контролю якості, створюючи єдину панель виробничого моніторингу та ланцюг трасування партій. Ключові технологічні параметри збираються в режимі реального часу, задаються порогові значення для попередження, а випадки відхилень пов’язуються з конкретними партіями, обладнанням та відповідальними особами. Звіти підтримують аналіз показників за зміни, виробничі лінії, види продукції, відсоток відповідності, споживання енергії тощо, а також забезпечують електронний облік записів про партії та рівневе управління правами доступу, що відповідає потребам внутрішніх і зовнішніх аудиторських перевірок.
| Модулі | Функціональність | Цінність |
|---|---|---|
| Моніторинг процесів | Збір параметрів та попередження за пороговими значеннями | Раннє виявлення відхилень |
| Трасування партій | Ланцюг «сировина–процес–випуск» | Доказова база для аудиту |
| Оперативні звіти | Сумарні дані про вироблення/відсоток відповідності/споживання енергії | Більш ефективне прийняття рішень |
План впровадження
Впроваджено пілотний проект по кожному цеху з поступовим розширенням: спочатку завершено налаштування точок збору даних та інтерфейсів, потім проведено навчання та пробну експлуатацію. Модульна архітектура дозволяє легко розширювати систему на більшу кількість цехів та видів продукції, а також передбачає інтеграцію з ERP та LIMS, формуючи сталу цифрову базу виробничих даних.
Результати проекту
Після запуску системи зросла рівень електронізації записів про партії, скоротився термін закриття відхилень, а керівництво перейшло від «післяподійного зведення» до «реального часу», що забезпечило підтримку демонстраційного об’єкту інтелектуального виробництва та сертифікації цифрового цеху.
Офіційний сайт компанії: https://www.jianfeng.com.cn.