Zhejiang Jianfeng Grubu, yapı malzemeleri ve ilaç olmak üzere iki ana sektörde faaliyet göstermektedir; bünyesindeki Jianfeng İlaç, üretim ve imalat yöntemlerinde dönüşüm sürecini sürekli ilerletmektedir. XYN Tech, şirketin akıllı imalat dijitalleşme sistemini kurmuş; steril preparatlar gibi kritik üretim hatlarına odaklanarak, veri toplamayı, süreç izlemeyi, parti takibini ve rapor analizini birbirine bağlamış; göz damlası gibi preparat atölyelerinin akıllı teknolojiye geçişini desteklemiştir. Proje, hammaddelerin fabrikaya girişinden bitmiş ürünlerin serbest bırakılmasına kadar olan kritik noktaları kapsamaktadır ve işletmelerin mevzuata uyum içinde kapasite kullanım oranını ile kalite yönetim düzeyini artırmasına yardımcı olmaktadır. Daha fazla kurumsal bilgi için jianfeng.com.cn adresine bakınız.
Dönüşüm Arka Planı ve Sorunlar
İlaç imalatında, uyumluluk, izlenebilirlik ve süreç istikrarına yönelik gereksinimler son derece yüksektir. Birden fazla üretim hattının eşzamanlı çalışması sırasında, üretim verileri genellikle DCS, kağıt bazlı parti kayıtları ve Excel dosyalarında dağılmakta; bu durum yöneticilerin OEE, sapma işleme ve ürün serbest bırakma durumlarını zamanında takip etmelerini zorlaştırmaktadır. Kalite takibi ise manuel toplama yöntemine dayanmakta; buna bağlı olarak tepki süresi uzamakta, maliyet artmakta ve dijital atölye sertifikasyonu ile akıllı teknolojiye geçiş başvurularını da zorlaştırmaktadır.
İnşa Hedefleri
Dijitalleşme platformu sayesinde “veriler tek noktadan toplanır, süreç tamamen görselleştirilir, anormallikler zamanında uyarılır ve kararlar sağlam kanıtlar üzerine kurulur” hale getirilir; aynı zamanda GMP’nin veri bütünlüğü ve erişim kontrollerine ilişkin gerekliliklerini de karşılarak, eyalet düzeyinde akıllı imalat örneği ve dijital atölye sertifikasyonu için doğrulanabilir süreç kanıtları sunar.
Sistem Kapasitesi ve Uygulama Sonuçları
Platform, atölye DCS, enerji ölçümü ve kalite testi verileriyle entegre edilerek, tek bir üretim panosu ve parti takip zinciri oluşturulmasını sağlar. Kritik proses parametreleri gerçek zamanlı olarak toplanır ve eşiğin üzerinde uyarılar ayarlanır; sapma olayları ise ilgili parti, ekipman ve sorumlu kişiyle ilişkilendirilir. Raporlar, vardiya, üretim hattı ve ürün bazında üretim miktarı, kalite oranı, enerji tüketimi gibi göstergeleri destekler; ayrıca elektronik parti kayıtları ve yetki sınıflandırmasını sağlayarak iç ve dış denetim ihtiyaçlarını karşılar.
| modüller | kapasitesi | değeri |
|---|---|---|
| süreç izleme | parametre toplama ve eşiğin üzerinde uyarılar | anormal durumların erken tespiti |
| parti takibi | ham madde–proses–serbest bırakma zinciri | denetim için kanıt sunma |
| işletme raporları | üretim/kalite oranı/enerji tüketimi toplamları | daha etkili karar alma |
Uygulama Yolu
Atölye bazında pilot uygulama ve kademeli yaygınlaştırma stratejisi benimsenmiştir: Önce toplama noktaları ve arayüz entegrasyonu tamamlanır, ardından eğitim ve deneme çalışmaları yürütülür. Modüler mimari, daha fazla atölye ve ürün kategorisine genişletilmesini kolaylaştırırken, ERP ve LIMS ile entegrasyon kapasitesi de önceden planlanmıştır; böylece sürdürülebilir bir imalat veri tabanı oluşturulmuştur.
Projenin Başarıları
Sistem devreye girdikten sonra, parti kayıtlarının elektronikleştirilme oranı artmış, sapma döngüsünün tamamlanma süresi kısaltılmış; yönetim, üretim hattı durumunu “sonradan toplama”dan “gerçek zamanlı görselleştirme”ye dönüştürmüştür. Bu da akıllı imalat örneği ve dijital atölye sertifikasyonu için güçlü bir destek sağlamıştır.
Kurumsal web sitesi: https://www.jianfeng.com.cn.