Чжэцзянская группа Цзяньфэн специализируется на двух основных направлениях — строительных материалах и фармацевтике; дочерняя компания Цзяньфэн Фарма постоянно продвигает трансформацию способов производства. Компания XYN Tech построила для неё цифровую и интеллектуальную систему умного производства, сосредоточившись на ключевых линиях, таких как стерильные препараты, и обеспечив интеграцию сбора данных, мониторинга процессов, отслеживания партий и анализа отчетов, тем самым поддерживая интеллектуальную модернизацию цехов по производству глазных капель и других препаратов. Проект охватывает ключевые этапы — от поступления сырья до выпуска готовой продукции — помогая предприятию повысить коэффициент использования производственных мощностей и уровень управления качеством при соблюдении нормативных требований. Более подробная информация о компании доступна на jianfeng.com.cn.
Контекст трансформации и существующие проблемы
Фармацевтическое производство предъявляет крайне высокие требования к соблюдению нормативных требований, прослеживаемости и стабильности процессов. При одновременной работе нескольких производственных линий данные часто распределены между DCS, бумажными протоколами партий и Excel, что затрудняет руководству оперативно отслеживать показатели OEE, обработку отклонений и статус выпуска. Отслеживание качества зависит от ручной сводки, что приводит к медленному реагированию, высоким затратам и трудностям при получении сертификата цифрового цеха или подаче заявки на интеллектуальную модернизацию.
Цели проекта
С помощью цифровой платформы достигается «единый сбор данных, полная визуализация процессов, своевременное предупреждение об отклонениях и обоснованность принятия решений», при этом соблюдаются требования GMP к целостности данных и управлению правами доступа, что обеспечивает проверяемые доказательства процесса для получения провинциальной награды за интеллектуальное производство и сертификата цифрового цеха.
Возможности системы и результаты внедрения
Платформа интегрируется с DCS цехов, данными энергетического учета и контроля качества, формируя единый производственный пульт и цепочку отслеживания партий. Ключевые технологические параметры собираются в режиме реального времени, задаются пороговые значения для предупреждений, а случаи отклонений связываются с соответствующими партиями, оборудованием и ответственными лицами. Отчеты позволяют анализировать показатели по сменам, линиям, объему выпуска, уровню годности, энергопотреблению и другим параметрам, а также поддерживают электронное ведение протоколов партий и разграничение прав доступа, удовлетворяя требованиям внутренних и внешних аудитов.
| Модули | Возможности | Ценность |
|---|---|---|
| Мониторинг процессов | Сбор параметров и предупреждения по пороговым значениям | Раннее выявление отклонений |
| Отслеживание партий | Цепочка «сырье — процесс — выпуск» | Документирование для аудита |
| Операционные отчеты | Сводка по объему производства, уровню годности и энергопотреблению | Более эффективное принятие решений |
Путь реализации
Применяется подход поэтапного внедрения: сначала завершается установка точек сбора данных и настройка интерфейсов, затем проводится обучение и тестовая эксплуатация. Модульная архитектура позволяет легко расширять систему на другие цеха и виды продукции, а также предусматривает возможность интеграции с ERP и LIMS, формируя устойчивую базу производственных данных.
Результаты проекта
После запуска системы степень электронизации протоколов партий возросла, сроки закрытия циклов по отклонениям сократились, а руководство перешло от «послепроизводственного свода» к «реальному видению» состояния линий, что стало подспорьем для демонстрации интеллектуального производства и получения сертификата цифрового цеха.
Официальный сайт компании: https://www.jianfeng.com.cn.